医疗机构隶属于卫生部管理。不利于药监部门在药品使用环节上进行管理。部门统一后药监局在药品使用环节上（包括药品使用标准、基本药物制度的推广，甚至在监管领域）发挥更加积极的监管作用。
　　隐忧：理念的转变以及地方各部门整合问题。即使各司局同属于一个"大卫生"部之下，部门之间仍然存在着各自的利益，如果不能够转变理念，为了保护各自利益相互扯皮的现象依然会存在。各个地方的卫生部门和药监局的整合，牵扯到的人事、职能划分，有效的整合将一个复杂过程。
　　总体而言，药监局在加强监管力度，肃清行业秩序的方向没有改变。药监局在2007年全面清理药品文号的行动中，全国需要进行清查的文号为176317个，各省药监局已经完成清查的文号为159588个，占90.6%；拟申请注销的文号合计3626个，占2%。药品注册现场核查完成了35952个品种的核查工作，共撤回7999个药品注册申请，撤回率为22.2%，注销药品批准文号578个。虽然已撤回7999个注册申请，但2007年10月1日之前已经受理、尚未完成审评的品种有大约2万个，成为药品注册审评审批工作的沉重压力，也影响了新《药品注册管理办法》的顺利实施。药品注册司2008年的工作计划表示，2008年争取用半年时间基本解决过渡期积压品种的审评审批工作。
　　因此，药监局重回卫生部对医药行业的影响，我们认为很可能是先抑后仰。做为整个药监体系的大变动，必然涉及一些人事和部门之间重新定位等变化，新药审批等正常工作可能因此受到影响。但整合好后，理顺的体系有望重新回复正常的药品审批和监管工作。
　　GMP检查执行新认证标准
　　目前制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。
　　以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。而以品种为单元，每一种新产品上线都要重新进行GMP检查。
　　实行药品批准文号审批与GMP检查相结合的工作机制，对仿制药和新药报批设置了更高的生产准入门槛，有利于整个产业素质的提高。
　　对于产品结构稳定药企来说影响不大，能使企业的生产管理和质量管理更为规范。
　　对于委托加工型药企，由于其生产品种变动性较大，以品种为主的GMP检查方式将使这类型的药企接受更多考验。每接一个新品种的订单，就意味着要接受一次新的检查。无疑会增加其运营成本和风险。
　　在GMP认证和检查标准提高后，监管部门从源头和生产管理上监督整个制药行业的生产秩序，逐步统一和提高药企的GMP水平，从而保障药品生产质量，保障公众健康。一些不符合规范的小企业可能在标准提高后被加速淘汰出局。
　　卫生部新增四种国家免疫规划疫苗
　　卫生部2月18日正式发布《扩大国家免疫规划实施方案》，在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划。
　　《方案》规定的总目标为：全面实施扩大国家免疫规划，继续保持无脊灰状态，消除麻疹、控制乙肝，进一步降低疫苗可以预防传染病的发病率。
　　《方案》提出了四项工作的指标：
　　一是到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到90%以上。
　　二是到2010年，流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围内对适龄儿童普及接种。
　　三是出血热疫苗目标人群的接种率要达到70%以上。
　　四是炭疽疫苗、钩端螺旋体疫苗应急接种目标人群的接种率达到70%以上。
　　目前我国每年新生儿将近1600万，因此新纳入免疫规划范围的甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗和麻腮风疫苗的需求量将迅速扩大，预计今后我国政府将逐年增加资金投入，支持计划免疫政策的逐步落实，疫苗市场的蛋糕将加速扩大。
　　《方案》对市场的推动作用不仅限于免疫规划疫苗，《方案》的出台表明国家将持续加大基础防疫体系建设。这同时也会引起人们对于疫苗预防的教育和重视，激发市场对疫苗的需求。无疑会给国内有实力的疫苗生产企业如中生集团等带来重要发展机遇，例如麻腮风疫苗是天坛生物的主导产品，列入计免后，08年需求量大幅增长，

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