医药行业:医改拉动内需创新焕发生机
医疗保险试点的指导意见》。《意见》中要求,2007年在有条件的省份选择2至3个城市启动试点,2008年扩大试点,争取2009年试点城市达到80%以上,2010年在全国全面推开,逐步覆盖全体城镇非从业居民。新农村医疗合作制度和城镇居民医保制度的推行将提高政府在医疗费用中所占的比例,减少居民的经济负担,受压抑的医疗需求将得到释放,整个医药市场容量增大。
2.2产业政策震荡产业格局市场规范有利行业龙头
2006年国家发布了一系列的产业政策对药品注册、生产、流通等领域进行了整顿,虽然这些政策对2006年的医药行业整体业绩有一些负面影响,但从长远看,这些政策使得医药市场整体环境得到了净化,减少了恶性竞争和暗箱操作,促销推广模式也由带金销售转为学术推广,这些都有利于整个行业的长期发展。
药品注册
新《药品注册管理办法》已于2007年7月出台,并将于10月1日开始实施。新《药品注册管理办法》缩小了新药的范围,只有真正意义上的新药才能领取新药证书,而改剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品只能按新药申请的程序办理,但不按新药程序办证(靶向制剂、缓释、控制制剂等特殊性型除外)。其次,新药证书和新药生产批件两者分离,研发机构在产品研发成功后可以通过技术合作和搞技术转让得到回报,也可以自己生产,调动了研发机构的积极性。除了鼓励创新,还有"两个提高",一是提高改变剂型、改变给药途径的技术含量和水平。二是提高仿制药的水平。这样可以在某种程度上控制申报数量的增加,提高改剂型和仿药的门槛,提高药品注册标准的科技含量和技术水平。
新《药品注册管理办法》从源头上限止了国内医药市场的恶性竞争和低水平重复现状,更准确地定义了新药,鼓励创新,让真正具有研发实力的创新型药企成为市场领头羊,医药市场将从源头上变得干净起来。新药品注册法将会使得整个医药行业步入健康有序的发展轨道。
药品生产
建立国家基本药物制度将是医改的四项基本制度之一。国家药监局已经按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定了第一批基本药物目录,并于2006年公布。2007年2月国家SFDA公布了第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单,其中涉及了第一批基本用药目录的27个品种中的18个品种。政府将组织国家基本药物的生产、采购和配送,降低药品费用,保障百姓用上最常用的廉价药品。
此次公布的生产企业中上市公司有双鹤药业、华北制药、西南药业三家,中新药业、美罗药业、东盛科技、国药股份是子公司入选,上实医药的控股孙公司入选。
药品流通
过去的药价虚高很大一部分高在药品流通领域,所以基本药物制度的一部分就是要整顿药品生产流通秩序,积极促进药品生产流通的规模化和现代化,改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。
目前市场销售的药品数量大约1.2万种,在这当中由政府实行政府指导价或政府定价的品种大约有2400种。
政府管理价格的药品分为两类,一类是列入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的药品,大约有2100种,主要实行的是政府指导价,由政府规定最高限价,生产经营企业在不突破最高限价前提下,自主确定实际购销价格。另一类是少数垄断性的、特殊性的
2.2产业政策震荡产业格局市场规范有利行业龙头
2006年国家发布了一系列的产业政策对药品注册、生产、流通等领域进行了整顿,虽然这些政策对2006年的医药行业整体业绩有一些负面影响,但从长远看,这些政策使得医药市场整体环境得到了净化,减少了恶性竞争和暗箱操作,促销推广模式也由带金销售转为学术推广,这些都有利于整个行业的长期发展。
药品注册
新《药品注册管理办法》已于2007年7月出台,并将于10月1日开始实施。新《药品注册管理办法》缩小了新药的范围,只有真正意义上的新药才能领取新药证书,而改剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品只能按新药申请的程序办理,但不按新药程序办证(靶向制剂、缓释、控制制剂等特殊性型除外)。其次,新药证书和新药生产批件两者分离,研发机构在产品研发成功后可以通过技术合作和搞技术转让得到回报,也可以自己生产,调动了研发机构的积极性。除了鼓励创新,还有"两个提高",一是提高改变剂型、改变给药途径的技术含量和水平。二是提高仿制药的水平。这样可以在某种程度上控制申报数量的增加,提高改剂型和仿药的门槛,提高药品注册标准的科技含量和技术水平。
新《药品注册管理办法》从源头上限止了国内医药市场的恶性竞争和低水平重复现状,更准确地定义了新药,鼓励创新,让真正具有研发实力的创新型药企成为市场领头羊,医药市场将从源头上变得干净起来。新药品注册法将会使得整个医药行业步入健康有序的发展轨道。
药品生产
建立国家基本药物制度将是医改的四项基本制度之一。国家药监局已经按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定了第一批基本药物目录,并于2006年公布。2007年2月国家SFDA公布了第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单,其中涉及了第一批基本用药目录的27个品种中的18个品种。政府将组织国家基本药物的生产、采购和配送,降低药品费用,保障百姓用上最常用的廉价药品。
此次公布的生产企业中上市公司有双鹤药业、华北制药、西南药业三家,中新药业、美罗药业、东盛科技、国药股份是子公司入选,上实医药的控股孙公司入选。
药品流通
过去的药价虚高很大一部分高在药品流通领域,所以基本药物制度的一部分就是要整顿药品生产流通秩序,积极促进药品生产流通的规模化和现代化,改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。
目前市场销售的药品数量大约1.2万种,在这当中由政府实行政府指导价或政府定价的品种大约有2400种。
政府管理价格的药品分为两类,一类是列入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的药品,大约有2100种,主要实行的是政府指导价,由政府规定最高限价,生产经营企业在不突破最高限价前提下,自主确定实际购销价格。另一类是少数垄断性的、特殊性的
来源:不详
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