医药行业:医改拉动内需创新焕发生机
上市。
2005年,我国研发的"重组人血小板生成素注射液"获得新药证书和生产批件,此产品为全球首家批准上市。
2005年,生物医药被列入国务院"十一五"规划。在我国的《生物产业发展"十一五"规划》中生物医药成为生物产业的主要任务和发展重点。其中发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和医学工程成为重中之重。
2.4现有问题
我国生物医药产业虽然发展较快,但也存在着严重的问题。
首先是是研发投入不够。以创新研发作为企业发展动力的大跨国制药公司的研发投入比例一般为年销售收入的15%-20%以上,即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司,研发投入的比例也达到年接近销售收入的10%。
而我国制药企业的研发投入普遍偏低,医药研发投入平均占企业销售额的1-3%,目前国内基因工程药物大多数是仿制而来,国外研制一个新药需要5-8年的时间,平均花费3亿美元,而我国仿制一个新药只需几百万元人民币,5年左右时间。所有企业每年研发投入加起来还不到60亿元,而辉瑞制药公司去年一年的研发投入将近76亿美元。研发投入不足导致产品创新少,去年我国新注册的6500多种新药中,真正属于我国自主创新的只有19种,有16种是中药,3种是生物制药,而注册的西药中没有一种是自主创新的。
其次是技术壁垒低,导致项目重复建设现象严重,产业规模小,市场集中度不高。2006年全国销售收入百强的医药企业中前10名销售收入总共才528.3亿元,占全国医药企业销售总收入的11%左右。生物医药行业的市场集中度更低,比如干扰素的生产企业有20多家,EPO有10多家,白介素10家左右。基因工程药物临床使用剂量一般都很小(微克级),通常2-3个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要。因此,过多厂家生产同一种基因工程药品势必造成市场过度竞争,使生产企业的定价能力下降,甚至生产线开工不足,成本增加,这些都使企业不能获得合理利润,无法步入良性发展的轨道,甚至迫使有些企业严重亏损和破产。截至2006年底,我国共有生物制药企业503家,其中102家亏损,亏损面达20%。
3.我国生物医药细分行业及市场分析
3.1基因工程重组蛋白和激素类药物
3.1.1发展概况和研发趋势
基因工程重组蛋白和激素类药物是指利用基因工程技术生产的蛋白、激素和细胞因子及其类似物,包括重组酶、重组细胞因子和重组肽类激素等。重组蛋白类药物有着辉煌的过去和现在,全世界第一个生物技术药是重组人胰岛素;2006年全球销量第一的生物技术药物是重组促红细胞生成素(EPO),当年全球销售额高达119亿美元,占全球生物技术药物市场的18.65%。在2006年全球销量超过10亿美元的12种生物技术药"重磅炸弹"当中重组蛋白占了9个席位,销售额占全球生物技术药物市场份额的81.2%。在2006年全美制药制造和研究协会会员企业的
2005年,我国研发的"重组人血小板生成素注射液"获得新药证书和生产批件,此产品为全球首家批准上市。
2005年,生物医药被列入国务院"十一五"规划。在我国的《生物产业发展"十一五"规划》中生物医药成为生物产业的主要任务和发展重点。其中发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和医学工程成为重中之重。
2.4现有问题
我国生物医药产业虽然发展较快,但也存在着严重的问题。
首先是是研发投入不够。以创新研发作为企业发展动力的大跨国制药公司的研发投入比例一般为年销售收入的15%-20%以上,即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司,研发投入的比例也达到年接近销售收入的10%。
而我国制药企业的研发投入普遍偏低,医药研发投入平均占企业销售额的1-3%,目前国内基因工程药物大多数是仿制而来,国外研制一个新药需要5-8年的时间,平均花费3亿美元,而我国仿制一个新药只需几百万元人民币,5年左右时间。所有企业每年研发投入加起来还不到60亿元,而辉瑞制药公司去年一年的研发投入将近76亿美元。研发投入不足导致产品创新少,去年我国新注册的6500多种新药中,真正属于我国自主创新的只有19种,有16种是中药,3种是生物制药,而注册的西药中没有一种是自主创新的。
其次是技术壁垒低,导致项目重复建设现象严重,产业规模小,市场集中度不高。2006年全国销售收入百强的医药企业中前10名销售收入总共才528.3亿元,占全国医药企业销售总收入的11%左右。生物医药行业的市场集中度更低,比如干扰素的生产企业有20多家,EPO有10多家,白介素10家左右。基因工程药物临床使用剂量一般都很小(微克级),通常2-3个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要。因此,过多厂家生产同一种基因工程药品势必造成市场过度竞争,使生产企业的定价能力下降,甚至生产线开工不足,成本增加,这些都使企业不能获得合理利润,无法步入良性发展的轨道,甚至迫使有些企业严重亏损和破产。截至2006年底,我国共有生物制药企业503家,其中102家亏损,亏损面达20%。
3.我国生物医药细分行业及市场分析
3.1基因工程重组蛋白和激素类药物
3.1.1发展概况和研发趋势
基因工程重组蛋白和激素类药物是指利用基因工程技术生产的蛋白、激素和细胞因子及其类似物,包括重组酶、重组细胞因子和重组肽类激素等。重组蛋白类药物有着辉煌的过去和现在,全世界第一个生物技术药是重组人胰岛素;2006年全球销量第一的生物技术药物是重组促红细胞生成素(EPO),当年全球销售额高达119亿美元,占全球生物技术药物市场的18.65%。在2006年全球销量超过10亿美元的12种生物技术药"重磅炸弹"当中重组蛋白占了9个席位,销售额占全球生物技术药物市场份额的81.2%。在2006年全美制药制造和研究协会会员企业的
来源:不详
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